進口醫療器械報關手續

我國對醫療器械進口單位進行分類監管，主要分為三大類； 每一類所需提交的材料不同，其中需要注意的是一類進口單位進口的，年批次進行現場檢驗率不低于10%，而二類進口單位進口的，年批次現場檢驗率不低于30%，三類進口單位進口的，年批次現場檢驗率不低于50%；

以下是進口GE全身X射線計算機斷層掃描系統向檢驗檢疫機構報檢時所提供的材料：

HS CODE:9022120000

1.自動進口許可證

2.歸類后，屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，需要提供符合中國強制性認證證書；

3.原產地證；

4.國務院藥品監督管理部門要審批注冊的進口醫療器械注冊證書等文件；

5.進口單位為一、二類進口單位的，應當提供檢驗檢疫機構簽發的進口單位分類證明文件。

6.箱單/發票/合同

7.提單

8.無木質包裝證明

9.報關/報檢委托書

10.產品說明書(主要包括品牌，型號，規格，原理，用途，排數) 根據產品的特點，按照海關商檢依次進行驗貨，而驗貨主要針對以下9項進行查驗； 

（1）產品與相關證書一致性的核查，不一致不可以；

（ 2）數量、規格型號、外觀的檢驗等； 　　

（3）包裝、標簽及標志的檢驗，如使用木質包裝的，須實施檢疫； 　　

（4）說明書和隨機文件資料的檢查； 　　

（5）機械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗； 　　

（6）輻射、噪聲、生化等衛生方面的檢查； 　　

（7）是否有毒有害物質排放、殘留以及材料等環保方面的檢驗； 　　

（8）.涉及診斷、治療的醫療器械性能方面的檢驗； 　　

（9）產品標識、標志以及中文說明書的檢查。 

只有核查合格之后，才能獲得商檢出具入境貨物檢驗檢疫證明；在此溫馨提示從事醫療器械進口業務的從業人員，務必按照海關和商檢的要求對于自身所進口的產品進行核查，盡量減少麻煩。